美国食品药品管理局 (FDA) 最近批准使用卡培他滨 (Xeloda) 联合多西他赛 (Taxotere) 治疗蒽环类药物治疗失败的转移性乳腺癌患者。与单独使用多西他赛相比，该方案是第一个能显著延长这些患者生存期（3 个月）的化疗组合。
此前，多西他赛单药治疗（每 21 天为一个周期，第 1 天给药 100 mg/m²）是唯一一种比标准联合治疗方案（丝裂霉素 (Mutamycin) 和长春花碱）存活率更高的方案。最近的研究结果表明，与仅接受多西他赛治疗的患者相比，接受卡培他滨和多西他赛联合治疗的患者存活率更高，死亡风险降低 22.5%（风险比：0.775，P = .013）。此外，联合治疗的肿瘤反应率明显更高（32% 对比多西他赛单独治疗的 22%），疾病进展时间更长（6.1 个月对比 4.2 个月）。
贝勒-萨蒙斯癌症中心和美国肿瘤学会乳腺癌研究联合主任 Joyce O'Shaughnessy 医学博士表示：“希罗达与泰索帝联合使用对转移性乳腺癌患者而言是一种重要的治疗改进。临床数据显示，在蒽环类药物治疗失败后，与单独使用泰索帝相比，联合使用泰索帝显著改善了患者的生存率、肿瘤反应和疾病进展时间。这代表了转移性乳腺癌患者治疗的重大进步，因为生存率的提高才是关键。”
临床试验结果
FDA 的决定是基于一项大型 III 期临床试验的结果，该试验对 511 名患者进行了研究，该试验比较了卡培他滨联合多西他赛与单独使用多西他赛的疗效，并观察了生存率、疾病进展时间和肿瘤反应率。蒽环类药物治疗无效的转移性乳腺癌患者被随机分配接受联合治疗（口服卡培他滨，1,250 mg/m²，每日两次，第 1 至 14 天，休息 1 周，加静脉注射多西他赛，75 mg/m²，每个 21 天治疗周期的第 1 天）或单一疗法（静脉注射多西他赛 100 mg/m²，每个 21 天周期的第 1 天）。
联合治疗的效果明显优于单用多西他赛。联合治疗组女性患者的中位生存期为 14.5 个月，而单用多西他赛组女性患者的中位生存期为 11.5 个月（P = .013），疾病进展中位时间为 6.1 个月，而单用多西他赛组女性患者的中位生存期为 4.2 个月（P = .001），肿瘤缓解率为 32%，而单用多西他赛组女性患者的中位生存期为 22%（P = .009）。该试验在美国、加拿大、澳大利亚以及欧洲、亚洲和拉丁美洲国家开展。
联合治疗组更常出现腹泻、口腔炎、手足综合征和恶心呕吐等不良反应。然而，事实证明，通过适当的医疗干预和剂量中断，这些影响是可以控制的。剂量减少降低了后续周期中这些事件的总体发生率。单独接受多西他赛治疗的患者中性粒细胞减少性发热、肌痛和关节痛的发生率更高。
